Вступил в силу приказ Министерства здравоохранения №237 от 26.04.2011, утверждающий порядок ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов, реагентов.
В соответствии с этим Порядком, незарегистрированные лекарственные средства могут ввозиться на таможенную территорию Украины без права реализации в случаях индивидуального использования гражданами, проведения доклинических исследований, клинических испытаний, а также в рамках разработки новых лекарственных средств, государственной регистрации лекарственных средств в Украине и экспонирования на выставках. Стандартные образцы лекарственных средств или веществ сравнения, а также реагенты (далее – лекарственные средства) могут ввозиться на таможенную территорию Украины без права реализации с целью определения их количественных и качественных характеристик при проведении лабораторных исследований.
Согласно документу, таможенное оформление таких образцов может быть осуществлено лишь после получения таможенными органами из Министерства здравоохранения письма-уведомления о возможности ввоза на таможенную территорию Украины соответствующих средств (или соответствующего электронного сообщения). При этом заявитель (импортер) является ответственным за достоверность документов, предоставляемых в связи с поставкой. Срок рассмотрения заявления и предоставления уведомления о возможности ввоза на таможенную территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств не должен превышать 10 рабочих дней.
Приказ Минздрава «О порядке ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств» №143 от 15.05.97, а также приказ Минздрава «О Порядке ввоза незарегистрированных лекарственных средств на таможенную территорию Украины в целях проведения доклинических исследований, клинических испытаний и государственной регистрации» №13 от 17.01.2002 утрачивают силу.