Минздрав опасается нехватки вакцин и поэтому предлагает отказаться от их GMP -сертификации. По крайней мере, временно. Чиновники говорят, если этого не сделать, то скоро прививать детей будет нечем. Треть нужных вакцин не имеет сертификата GMP и может не попасть на фармрынок. А замены препаратам не нашли.
Десятимесячная Софийка так громко жалуется на очередной укол. От туберкулеза, кори, полиемиелита - мама делает все возможные прививки. Если скажут больше, не будет спорить.
Мама Софии:
- Я соглашусь, потому что это здоровье наших детей. Есть даже знакомые мои мамы, которые делают вакцины, которые считаются дополнительными.
Качеству препаратов, и она , и другие мамы, стараются доверять.
Медсестра кабинета прививок говорит - пользуются тем, что поступает.
О том, что мировые стандарты качества препаратов планируют игнорировать, в этой столичной поликлинике впервые слышат. Иммунолог показывает бумажную рекомендацию Минздрава. Говорит - должны верить.
Наталья Ионицой, врач- иммунолог детской поликлиники:
- Отдельно у нас нет, не написано, сетифицирована она GMP, или нет. Мы получаем на всю вакцину результаты от нашего министерства здравоохранения.
В Минздраве идею отказаться от обязательной GMP -сертификации комментируют неохотно. Мол, к тому не причастны.
Сергей Плашов Эксперт по вопросам иммунопрофилактики Минздрава Украины:
- Не надо так ставить вопрос, в плане там GMP или не GMP. На сегодняшний день мы говорим о качестве вакцины, на сегодняшний день у нас нет оснований говорить, что мы использовали некачественные вакцины.
В Гослекслужбе говорить о вакцины тоже не желают - кивают на министерство.
Валерия Микульский, корреспондент:
- Четкий химический состав, надежная герметичная упаковка, помещения с контролем влажности, давления и температуры. И даже материал одежды лаборантов. Требования GMP настолько весомы, что не вызывают сомнений у большинства украинских иммунологов. Получить сертификат можно в течение одного - двух месяцев. Но в большинстве стран СНГ надлежащие условия имеют лишь 10 % фармзаводов .
Профессор, доктор медицинских наук, иммунолог с пятидесятилетним стажем, Геннадий Михайлович шокирован. Он помнит, как жилось без мировых норм производства.
Геннадий Бутенко, иммунолог, член-корреспондент НАН Украины:
- В свое время все эти вакцины изготавливались достаточно рутинным способом, просто. Накапливался опыт и данные о том, что что-то где-то пошло не так, правила ужесточились.
Сейчас вопрос отказа от обязательного сертификата GMP в министерстве здравоохранения оставляют открытым, на несколько недель, пока не согласуют новый календарь прививок.