Кабмин определил порядок запрета обращения лекарств в Украине из РФ и Беларуси

Указанным документом внесены изменения в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утвержденный постановлением Кабинета Министров Украины от 26 мая 2005 г. № 376, которая дополнена новым абзацем следующего содержания: «Минздрав принимает решение о временном или полном запрете применения лекарственного средства путем прекращения действия регистрационного удостоверения без возврата сбора за государственную регистрацию такого средства в случае установления факта, что заявитель (владелец регистрационного удостоверения) лекарственного средства или уполномоченный им представитель прямо или косвенно связан с субъектами хозяйствования, включая их представителей, обособленные подразделения (филиалы, представительства), лицензиатов, заявителей, производителей и поставщиков, осуществляющих прямую или опосредованную деятельность по производству лекарственных средств на территории государства-агрессора (Российской Федерации) или Республики Беларусь, или после 23 февраля 2022 г. совершали сделки по участию хотя бы в одном из этапов производства  лекарственного средства или АФИ предприятием, расположенным на территории государства-агрессора (Российской Федерации) или Республики Беларусь, предоставляли такому предприятию в пользование фармацевтические материальные или нематериальные активы или связанные с ними патенты, разрешения, лицензии, регистрационные удостоверения, права и другие документы, необходимые для производства фармацевтической продукции, в том числе лекарственных средств, а также производства АФИ, осуществляли передачу их в аренду или отчуждали их прямо или косвенно в собственность резидентов государства-агрессора (Российской Федерации) или Республики Беларусь для производства фармацевтической продукции. В случае установления указанного факта решение о временном или полном запрещении применения лекарственного средства путем прекращения действия регистрационного удостоверения без возврата сбора за государственную регистрацию принимается в установленном Минздравом порядке».

То есть предусматривается временный запрет на лекарства, один или несколько этапов производства которых происходили на заводах в РФ или Беларуси.

При этом решение о полном запрете лекарственного средства может быть принято не ранее чем через 3 месяца после временного запрета при условии, если оно и дальше будет производиться в РФ или Беларуси.

Кроме этого, дополнен пункт 9 указанного постановления новым абзацем следующего содержания: “В государственной регистрации лекарственного средства Минздрав отказывает в случае, когда по результатам экспертизы и/или рассмотрения регистрационных материалов, прилагаемых к заявлению о государственной регистрации лекарственного средства, обнаружено, что хотя бы один из этапов производства лекарственного средства осуществляется предприятиями, производственные мощности которых расположены на территории государства-агрессора (Российской Федерации) или Республики Беларусь.”.

То есть в госрегистрации лекарства может быть отказано, если один или несколько этапов их производства осуществлялся на территории РФ или Беларуси.

Как сообщала «Судебно-юридическая газета», Верховная Рада на время военного положения запретила продажу в Украине лекарств из РФ и Беларуси.

Автор: Ярослав Конощук

Подписывайтесь на наш Тelegram-канал t.me/sudua, на Youtube «Право ТВ», а также на нашу страницу в Facebook и в Instagram, чтобы быть в курсе самых важных событий.