1 августа 2012 г. вступает в силу Закон № 5036-VI «О внесении изменений в Основы законодательства Украины о здравоохранении относительно установления ограничений при осуществлении руководителями и работниками лечебно-профилактических и фармацевтических (аптечных) учреждений профессиональной деятельности», подписанный 27 июля 2012 года Президентом Украины.
Документ устанавливает ограничения в деятельности медицинских и фармацевтических работников, не выделяя отдельно руководителей и работников лечебно-профилактических учреждений.
В частности, медицинские и фармацевтические работники при осуществлении ими профессиональной деятельности не имеют права:
1) получать от субъектов хозяйствования, осуществляющих производство и / или реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, их представителей неправомерную выгоду;
2) получать от субъектов хозяйствования, осуществляющих производство и / или реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения, их представителей образцы лекарственных средств, изделий медицинского назначения для использования в профессиональной деятельности (кроме случаев, связанных с проведением в соответствии с договорами клинических исследований лекарственных средств или клинических испытаний изделий медицинского назначения);
3) рекламировать лекарственные средства, изделия медицинского назначения, в том числе выписывать лекарственные средства на бланках, содержащих информацию рекламного характера, и указывать производителей лекарственных средств (торговых марок);
4) по требованию потребителя при реализации (отпуску) лекарственного средства не предоставлять или предоставлять недостоверную информацию о наличии в данном аптечном учреждении лекарственных средств с таким же действующим веществом (по международным непатентованным названиям), формой отпуска и дозировкой, в частности скрывать информацию о наличии таких лекарственных средств по низкой цене. Положения настоящего пункта распространяются исключительно на фармацевтических работников.
Напомним, 26 июля 2012 Президент Украины Виктор Янукович также подписал законы Украины № 5065-VI «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Украины относительно усиления ответственности за фальсификацию или обращение фальсифицированных лекарственных средств», и № 5038-IV «О внесении изменений в некоторые законы Украины (относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определение термина «активный фармацевтический ингредиент»)».
Законом № 5065-VI установлена уголовная ответственность за умышленное нарушение установленного порядка доклинического изучения, клинических испытаний лекарственных средств, фальсификации их результатов, а также нарушение установленного порядка государственной регистрации лекарственных средств. Такое правонарушение грозит лишением свободы на срок от 3 до 5 лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок от 1 до 3 лет.
Законом № 5038-VI внесены изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах». В частности, предусмотрено, что с 1 марта 2013 г. на территорию Украины смогут ввозиться лекарственные средства, зарегистрированные в Украине, при наличии сертификата качества серии лекарственного средства, который выдается производителем, и лицензии на импорт лекарственных средств, которая выдается импортеру (производителю или лицу, представляющий производителя лекарственных средств на территории Украины), в порядке, установленном законодательством. В приложении к лицензии указывается перечень препаратов, разрешенных к импорту лицензиату, а также особые условия осуществления деятельности.
Читайте также: Запрет на рекламу лекарств: предпосылки и последствия