Кабмин урегулировал порядок реимбурсации лекарственных средств по программе государственных гарантий медобслуживания населения

Кабмин 7 сентября внес изменения в постановления КМУ от 28 июля 2021 г. № 854 «Некоторые вопросы реимбурсации лекарственных средств по программе государственных гарантий медицинского обслуживания населения» и от 29 декабря 2021 г. № 1440 «Некоторые вопросы реализации программы государственных гарантий медицинского обслуживания населения 2022».

В частности, установлено, что Реестр предельных оптово-отпускных цен на лекарственные средства, подлежащие реимбурсации по программе государственных гарантий медицинского обслуживания населения, подлежит внеочередному обновлению не позднее сентября 2022 года.

В Порядке расчета предельных оптово-отпускных цен на лекарственные средства определены:

предельная оптово-отпускная цена лекарственного средства (кроме препаратов инсулина и комбинированных лекарственных средств) — максимальная стоимость суточной дозы лекарственного средства (кроме препаратов инсулина и комбинированных лекарственных средств), подлежащего реимбурсации, соответствующей форме выпуска, рассчитанная на основе внешнего референтного ценообразования Порядка без учета снабженческо-сбытовых и торговых (розничных) надбавок и налога на добавленную стоимость;

предельная оптово-отпускная цена лекарственного средства, кроме препаратов инсулина, содержащего два или более действующих вещества (комбинированное лекарственное средство) — максимальная стоимость:

комбинированного лекарственного средства, подлежащего реимбурсации, соответствующей формы выпуска - для таблеток, капсул и таблеток с модифицированным высвобождением;

первичной упаковки лекарственного средства - для гранул, жидкости, порошков, порошков для ингаляций, ингаляций в баллонах, небулайзеров, рассчитанная на основе внешнего референтного ценообразования в соответствии с настоящим Порядком без учета снабженческо-сбытовых и торговых (розничных) надбавок и налога на добавленную стоимость.

Референтные цены на лекарственные средства определяются на основе последней по дате опубликованной информации о зарегистрированных ценах, полученной из официальных источников, включая официальные веб-сайты, уполномоченные государственными органами референтных стран.

В случае отсутствия данных относительно оптово-отпускной цены лекарственной формы лекарственного средства (для препаратов инсулина или комбинированных лекарственных средств — первичной упаковки препарата инсулина или комбинированного лекарственного средства соответствующей лекарственной формы) в четырех или более (для лекарственных средств, кроме препаратов инсулина) или в семи или более (для препаратов инсулина) в референтных странах при обновлении Реестра предельных оптово-отпускных цен отмечается предельная оптово-отпускная цена лекарственной формы лекарственного средства (для препаратов инсулина или комбинированных лекарственных средств — первичной упаковки препарата инсулина или комбинированного лекарственного средства соответствующей лекарственной формы), указанная в Реестре предельных оптово-отпускных цен на лекарственные средства, действующем на дату его обновления. Если Рееестр, действующий на дату обновления, не содержит такой цены, лекарственная форма лекарственного средства (для препаратов инсулина или комбинированных лекарственных средств – первичная упаковка препарата инсулина или комбинированного лекарственного средства соответствующей лекарственной формы) не включается в обновленный Реестр.

В Порядке реимбурсации лекарственных средств, утвержденном указанным постановлением, определены:

минимальная оптово-отпускная цена лекарственного средства, кроме препаратов инсулина, содержащего два или более действующих вещества (далее — комбинированное лекарственное средство) — минимальная стоимость подлежащего реимбурсации комбинированного лекарственного средства, рассчитанная на основе внутреннего референтного ценообразования, без учета снабженческо-сбытовых торговых (розничных) надбавок и налога на добавленную стоимость для каждого международного непатентованного названия;

размер реимбурсации для комбинированного лекарственного средства – минимальная оптово-отпускная цена комбинированного лекарственного средства, подлежащего реимбурсации, соответствующей формы выпуска – для таблеток, капсул и таблеток с модифицированным высвобождением или первичной упаковки – для гранул, жидкости, порошков, порошков для ингаляций, ингаляций в баллонах, небулайзеров с учетом снабженческо-сбытовых и торговых (розничных) надбавок и налога на добавленную стоимость.

В Реестр лекарственных средств, подлежащих реимбурсации, включаются торговые названия лекарственных средств, оптово-отпускная цена за потребительскую упаковку (для инсулина — за первичную упаковку препарата инсулина) которых не превышает утвержденную МЗ предельную оптово-отпускную цену в пересчете на суточную дозу лекарственного средства для инсулина – на первичную упаковку препарата инсулина, для комбинированного лекарственного средства – на форму выпуска или первичную упаковку).

В течение пяти рабочих дней после опубликования предварительных результатов по включению лекарственных средств в Реестр лекарственных средств, подлежащих реимбурсации, заявитель может обратиться в НСЗУ по снижению оптово-отпускной цены лекарственного средства и/или комбинированного лекарственного средства, кроме препаратов реимбурсации инсулина, которые подлежат реимбурсации без доплаты, с аналогичным международным непатентованным названием и формой выпуска (для комбинированных лекарственных средств – формой выпуска или первичной упаковкой).

Заявитель может обратиться в НСЗУ в случае, когда оптово-отпускная цена такого лекарственного средства, которая в перерасчете на суточную дозу равна оптово-отпускной цене за суточную дозу лекарственного средства (для комбинированного лекарственного средства - в пересчете за форму выпуска или первичную упаковку равна оптово-отпускной цене за форму выпуска или первичную упаковку), не превышает более чем на 10 процентов предварительно опубликованный размер такой цены.

Ниже приводим изменения.

Автор: Наталья Мамченко

Подписывайтесь на наш Тelegram-канал t.me/sudua, на Twitter, а также на нашу страницу в Facebook и в Instagram, чтобы быть в курсе самых важных событий.