Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств во II квартале 2010 г. проверила 15 производителей лекарственных средств. Инспекторы Гослекинспекции, в частности, проверили производителей медицинских газов, субстанций и нестерильных лекарственных средств, сообщает пресс-служба Министерства здравоохранения Украины.
По результатам проверки семь субъектов ведения хозяйства получили распоряжение Гослекинспекции о приостановке производства до устранения нарушений. Такое решение было вынесено на основании выявленных критических нарушений, которые могут привести к производству некачественных лекарственных средств, поскольку такие нарушения могут привести к нанесению вреда здоровью человека.
Кроме того, на основании акта о невозможности обеспечения выполнения лицензионных условий были аннулированы лицензии трем производителям лекарственных средств. Такое наказание стало следствием того, что инспекторы Гослекинспекции установили на этих предприятиях невозможность осуществлять деятельность по производству лекарственных средств. В частности, на этих производствах отсутствовала материально-техническая база для осуществления соответствующей деятельности.
Пяти субъектам было предоставлено распоряжение об устранении существенных и несущественных нарушений. Такое устранение должно быть осуществлено в течение трех месяцев. Невыполнение этого распоряжения является для контролирующего органа основанием для аннулирования лицензии. В течение этого срока производители должны, в соответствии с законодательством, предоставлять Гослекинспекции документальные подтверждения относительно устранения выявленных нарушений.