Минздрав предлагает перерегистрировать лекарства один раз

Министерство здравоохранения Украины адаптирует фармацевтическое законодательство к европейским требованиям. Об этом сообщил министр здравоохранения Украины Олег Мусий.

Министр отметил, что по действующему закону «О лекарственных средствах» необходимо постоянно получать разрешения, что создает условия для возможных коррупционных проявлений.

«Сейчас каждые пять лет для перерегистрации лекарственных средств нужно собирать полный пакет документов и идти договариваться с чиновниками. Согласно разработанному МОЗ Украины законопроекту «О внесении изменений в Закон Украины" О лекарственных средствах " (относительно обращения лекарственных средств и государственного контроля качества ввозимых на территорию Украины лекарственных средств)», который правительство поддержало на заседании 6 августа 2014 года, лекарственное средство после первой регистрации нужно будет перерегистрировать только один раз - через пять лет », - сказал Олег Мусий. Со дня государственной перерегистрации лекарства предлагается применять в течение неограниченного срока.

«После окончания срока, в течение которого было разрешено применение лекарственного средства в Украине, его дальнейшее применение возможно при условии перерегистрации. После перерегистрации срок применения в Украине лекарственного средства не ограничивается. Лекарственные средства, выпущенные в обращение во время срока, в течение которого лекарственное средство было разрешено к применению в Украине, могут применяться до истечения их срока годности, определенного производителем и указанного на упаковке », - отмечается в законопроекте.

Этот документ соответствует Директиве 2001/83 / ЕС (Статья 24) Европейского Парламента. Сегодня процедура регистрации лекарственных средств в Украине гармонизирована с законодательством Европейского Союза, поэтому необходимость проведения перерегистрации теряет смысл. Норма, которая позволяет использовать лекарства, срок действия регистрационного удостоверения которых истек, но они пригодны (за конечной датой), позволит рационально использовать государственные средства, обеспечить непрерывный доступ пациентов к лекарственным средствам; а также решить проблемы обращения остатков лекарственных средств, которые уже были закуплены, прошли государственный контроль и распределены в лечебные учреждения в течение действия регистрационного удостоверения на них, использовались в лечебном процессе и включены в утвержденные схемы лечения.