В Госпредпринимательства разработали и согласовали проект приказа Министерства здравоохранения Украины «О внесении изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами».
Принятие указанного проекта обусловлено необходимостью совершенствования законодательства, регламентирующего действия субъектов хозяйствования, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству лекарственных средств, и государственных органов, которые занимаются лицензированием хозяйственной деятельности в сфере обращения лекарственных средств.
Разработчиком предлагается дополнить действующие Лицензионные условия понятиями «отечественный производитель лекарственных средств» и «продукция «in bulk», что позволит определить содержание, объем и значение соответствующих понятий и способствовать дальнейшему развитию хозяйственной деятельности в стране.
Продукция "in bulk" - любое лекарственное средство, предназначенное для производства готового лекарственного средства, которое прошло все стадии технологического процесса, за исключением стадии фасовки и/или конечной упаковки и маркировки.
Таким образом, реализация данного документа будет способствовать:
- Обеспечению населения и учреждений здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными лекарственными средствами;
- Созданию условий для ведения предпринимательской деятельности на фармацевтическом рынке Украины;
- А также содействию замещения импортируемых лекарственных средств отечественными.