Минздрав приказом от 17.10.2012 г. № 812 утвердил Правила производства (изготовления) и контроля качества лекарственных средств в аптеках. Действие Правил распространяется на всех субъектов хозяйствования, которые осуществляют производство лекарственных средств в условиях аптек.
Произведенные в аптеках лекарственные средства не подлежат госрегистрации, а их реализация субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию лекарственных средств, кроме лечебно-профилактических учреждений, запрещена.
Реализация лекарственных средств, произведенных в аптеках, разрешается через аптеки и структурные подразделения предприятия, которое является владельцем аптеки, их производящей, с соблюдением условий хранения, отпуска и транспортировки.
Среди прочего, Правила устанавливают требования к маркировке лекарственных средств. Так, этикетки, в зависимости от способа применения лекарств, должны иметь на белом фоне сигнальные цвета.
Кроме того, на все этикетки печатным способом должно быть нанесена предупредительная надпись «Беречь от детей». Для обращения особого внимания на назначение лекарства или его специфические свойства применяют дополнительные предупредительные надписи.