Держреєстрація лікарських засобів під зобов’язання: Комітет рекомендує Раді прийняти законопроект

Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування на своєму засіданні в режимі відеоконференції розглянув проект Закону «Про внесення змін до статті 9-2 Закону України «Про лікарські засоби» щодо державної реєстрації лікарських засобів під зобов’язання» (№ 6121). Про це інформує пресслужба парламенту.

Представляючи законопроект, Голова Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Михайло Радуцький зауважив: «Сьогодні у світі вже є ліки для специфічного лікування коронавірусної хвороби і це вимагає від нас прискорення їх надходження в Україну для лікування наших громадян».

За його словами, законопроектом пропонується прискорити державну реєстрацію під зобов’язання, яка застосовується сьогодні для вакцин проти COVID-19, поширити на усі лікарські засоби, вакцини або інші медичні імунобіологічні препарати, застосування яких є необхідним не лише в умовах карантину щодо COVID-19, а у будь-яких надзвичайних ситуаціях, чи під час будь-якого карантину.

Комітет пропонує на даному етапі:

- використовувати процедуру державної реєстрації під зобов’язання для екстреного застосування лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів, призначених виключно для лікування та/або специфічної профілактики COVID-19;

- виключити Індію з переліку країн, реєстрація в яких ліків, вакцин та імунобіологічних препаратів може бути підставою для реєстрації їх в Україні за процедурою під зобов’язання та не поширювати таку процедуру реєстрації на лікарські засоби, дозвіл на екстрене застосування яких наданий компетентним органом Китайської Народної Республіки;

- дозволити вітчизняному виробнику застосовувати встановлену Законом процедуру державної реєстрації під зобов’язання для екстреного медичного застосування.

Голова Комітету також поінформував, що законопроект планується внести до порядку денного Верховної Ради для розгляду у вівторок, 19 жовтня, як невідкладний.

Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко закликав підтримати законопроект, «оскільки він дозволить швидко закупити інноваційні ліки для боротьби з COVID-19 і використовувати їх на території України». За його інформацією, «попередні домовленості з виробниками уже підписані, кошти на рахунках є».

Члени Комітету ухвалили рішення рекомендувати Верховній Раді включити проект Закону до порядку денного сесії та за результатами розгляду у першому читанні прийняти його за основу та в цілому з урахуванням пропозицій Комітету.

Раніше ми розповідали, що невакцинованим особам заборонять доступ у Верховну Раду: Комітет Радуцького схвалив проект Постанови.

Підписуйтесь на наш Telegram-канал та на Youtube Право ТВ, щоб бути в курсі найважливіших подій.