Клиническое испытание вакцины Pfizer в США проводилось с нарушениями научных норм, – сообщает BMJ.
Откровения о некачественной работе контрактной исследовательской компании, помогающей компании Pfizer проводить ключевые испытания вакцины Covid-19, поднимают вопросы о целостности данных и надзоре регулирующих органов.
Осенью 2020 года председатель и главный исполнительный директор компании Pfizer Альберт Бурла опубликовал открытое письмо миллиардам людей во всем мире, которые возлагают надежды на безопасную и эффективную вакцину ковид-19, способную положить конец пандемии.
«Как я уже говорил, мы работаем со скоростью науки», - написал Бурла, объясняя общественности, когда можно ожидать разрешения на применение вакцины Pfizer в Соединенных Штатах.
Но для исследователей, проводивших испытания вакцины Pfizer на нескольких площадках в Техасе осенью того года, скорость могла оказаться ценой целостности данных и безопасности пациентов. Региональный директор, работавший в исследовательской организации Ventavia Research Group, рассказал The BMJ, что компания фальсифицировала данные, не ослепляла пациентов, нанимала недостаточно обученных вакцинаторов и медленно отслеживала нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе основного испытания III фазы вакцины Pfizer. Сотрудники, проводившие проверки качества, были перегружены количеством выявленных проблем. После неоднократного уведомления «Вентавии» об этих проблемах региональный директор Брук Джексон направила жалобу в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Вентавия уволила ее в тот же день. Джексон предоставила The BMJ десятки внутренних документов компании, фотографии, аудиозаписи и электронные письма.
Также «Судебно-юридическая газета» писала, можно ли стать донором крови после вакцинации от коронавируса.
Кроме того, мы сообщали, что эффективнее для выработки иммунитета против коронавируса: заражение или вакцина.
Подписывайтесь на наш telegram-канал t.me/sudua и на Youtube «Право ТВ», чтобы быть в курсе самых важных событий.