С 1 декабря 2013 года в законодательстве Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и контроля за соблюдением Лицензионных условий произошли изменения.
В частности, вступили в силу приказ Минздрава от 08.11.2013 № 960 «Об утверждении Изменений к Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств» и приказ МЗ от 26.09.2013 № 835 «Об утверждении Порядка контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств».
С 1 декабря 2013 согласно постановлению Кабмина от 13.02.2013 № 112 вместе с заявлением о выдаче лицензии на импорт лекарственных средств в Гослекслужбу необходимо подавать копию досье импортера, утвержденного предприятием.
Одновременно, во время плановых или внеплановых проверок соблюдения предпринимателями Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств инспекторы Гослекслужбы будут проверять субъектов на наличие утвержденного досье импортера, в том числе и тех, которые получили лицензии на импорт лекарственных средств в период с 01.03.2013 по 01.12.2013 гг.
Заметим, что в связи с вступлением в силу вышеуказанных нормативно-правовых актов, действующие лицензии на импорт лекарственных средств, выданные предпринимателям в период с 01.03.2013 по 01.12.2013 года не могут быть прекращены и/или аннулированы.