Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины утвердила порядок ввоза на таможенную территорию Украины незарегистрированных медицинских изделий. Соответствующий приказ от 16 июня 2010 г. ?112 опубликован сегодня в газете "Урядовый курьер".
Согласно документу, медицинские изделия, не зарегистрированные в Украине в соответствии с действующим законодательством, могут ввозиться на таможенную территорию Украины без права реализации и без права применения в медицинской практике в таких случаях:
а) с целью государственной регистрации (перерегистрации) медицинского изделия;
б) с целью экспонирования на выставках, ярмарках, конференциях и тому подобное при условии вывоза с таможенной территории Украины по окончании экспонирования;
в) с целью проведения многоцентровых клинических испытаний лекарственных средств согласно действующему законодательству Украины, при условии вывоза с таможенной территории Украины по окончании многоцентровых клинических испытаний лекарственных средств;
г) с целью участия в программе технической помощи, в программах международного сотрудничества в соответствии с действующими международными договорами;
д) в случае стихийного бедствия, аварий, эпидемий и эпизоотий, экологических, техногенных катастроф (по отдельному решению Кабинета министров Украины, принятому в соответствии с действующим законодательством);
е) с целью предоставления гуманитарной помощи, которая признана таковой в соответствии с действующим законодательством.
Таможенное оформление незарегистрированных медицинских изделий с 1 ноября 2010 г. осуществляется исключительно после получения таможенными органами соответствующего электронного сообщения.