Takeda, которая импортирует и распространяет вакцину в Японии, и Moderna сообщили в новом отчете, что испанский производитель обнаружил контаминанты в некоторых флаконах в июле, но поставки того же производства были разрешены к отправке в Японию, пишет «Reuters».
Японские власти в августе приостановили использование трех партий вакцины Moderna, содержащих 1,63 миллиона доз, после того, как были уведомлены о заражении. Moderna провела расследование в сотрудничестве с Takeda и испанским производителем Rovi, который управляет заводом, на котором произошло заражение.
В новом отчете говорится, что проблема возникла из-за «неправильной сборки и из-за человеческой ошибки, связанной с визуальным неправильным определением необходимого зазора в 1 мм между звездочкой и пробкой» механизмов, которые закрывают крышки флаконов с вакциной.
Было исследовано в общей сложности пять последовательных партий вакцины Modernа, произведенной в период с 27 июня по 3 июля. Первые три были отправлены в Японию и позже отозваны после обнаружения частиц, которые были определены как нержавеющая сталь, внутри 39 флаконов.
Но четвертая партия не прошла проверку после обнаружения частиц 2 июля, а пятая партия также была задержана Рови. О проблемах с участками 4 и 5 было сообщено в Moderna, Takeda и министерство здравоохранения Японии, но первые три партии были разрешены для использования, поскольку они «прошли проверку и не считались затронутыми».
Фактически, неправильная установка «привела к тому, что проблема сохранялась на протяжении всей серии из пяти партий», как показало расследование.
В отчете говорится, что улучшенные рабочие процедуры и использование нового точного инструмента помогут предотвратить повторение проблемы.
Компании и министерство здравоохранения Японии заявили, что частицы нержавеющей стали не представляют дополнительного риска для здоровья.
Также «Судебно-юридическая газета» писала, что в Японии два человека умерли от прививок, сделанных вакциной Moderna.
Кроме того, Японцы обнаружили посторонние вещества в вакцине: на этот раз в Pfizer.
Добавим, что в Moderna выявили неизвестные примеси: Япония приостановила использование вакцины.
Подписывайтесь на наш Telegram-канал и на Twitter, чтобы быть в курсе самых важных событий.